A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um novo alerta de farmacovigilância, reiterando os perigos do uso inadequado dos medicamentos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. O comunicado, divulgado nesta quarta-feira (9) em Brasília, visa intensificar a conscientização sobre os riscos graves associados a essas substâncias, em especial a pancreatite aguda, diante do aumento das notificações tanto no Brasil quanto no exterior.
Alerta Reforçado: Risco de Pancreatite Aguda
A Anvisa enfatiza que, embora a possibilidade de pancreatite aguda já conste nas bulas dos medicamentos aprovados no Brasil – que incluem dulaglutida, liraglutida, semaglutida e tirzepatida –, o cenário de crescentes ocorrências impõe um reforço nas orientações de segurança. Este evento adverso grave pode manifestar-se em formas necrotizantes e, em casos extremos, ser fatal. A agência destaca que, para garantir a segurança dos pacientes, o uso dessas substâncias deve ser estritamente conforme as indicações aprovadas em bula, sempre sob prescrição e acompanhamento de um profissional de saúde habilitado. O alerta brasileiro ecoa uma preocupação internacional, como a recente advertência emitida pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido sobre o mesmo risco.
O Impacto do Uso Indiscriminado
A Anvisa sublinha que o principal vetor para o aumento dos eventos adversos é o uso indiscriminado e fora das indicações aprovadas, especialmente para o emagrecimento sem a devida necessidade clínica. Esta prática eleva consideravelmente o risco de complicações graves e dificulta o diagnóstico precoce de quadros severos. Com o objetivo de coibir essa tendência, a agência determinou, em junho de 2025, que farmácias e drogarias passassem a reter a receita desses medicamentos. Assim como acontece com os antibióticos, a prescrição deve ser emitida em duas vias, com uma delas sendo retida no estabelecimento no ato da venda, e possui validade máxima de 90 dias a partir da data de emissão.
Panorama de Notificações e Medidas de Controle
Entre 2020 e 7 de dezembro de 2025, a Anvisa registrou 145 notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados a esses medicamentos no país, incluindo seis casos com desfecho de óbito. Esses dados sustentam a necessidade das medidas regulatórias adotadas, como a retenção de receita, implementadas para proteger a saúde pública frente ao número elevado de eventos adversos observados com o uso inadequado. A Anvisa reitera que, apesar do alerta e do monitoramento constante, a relação de risco e eficácia dessas substâncias permanece favorável, desde que utilizadas conforme as indicações e modos de uso aprovados e detalhados na bula.
Orientações Essenciais para Pacientes e Profissionais de Saúde
Diante do risco, a Anvisa fornece orientações claras para a população e os profissionais de saúde. Usuários de canetas emagrecedoras devem buscar atendimento médico imediato se experimentarem dor abdominal intensa e persistente, que pode irradiar para as costas e vir acompanhada de náuseas e vômitos, pois estes são sintomas sugestivos de pancreatite. Para os profissionais de saúde, a recomendação é interromper o tratamento ao suspeitar da reação e não o prosseguir caso o diagnóstico de pancreatite seja confirmado. A agência reforça a importância vital da notificação de quaisquer eventos adversos no VigiMed, sistema dedicado ao monitoramento de medicamentos e vacinas, contribuindo para a segurança contínua desses produtos no mercado nacional, onde estão presentes há pouco mais de cinco anos.
Vigilância Contínua: Histórico de Alertas Anvisa
Este não é o primeiro alerta da Anvisa em relação aos medicamentos da classe GLP-1. A agência tem um histórico de vigilância ativa sobre as canetas emagrecedoras, emitindo comunicados anteriores para abordar outros riscos. Em 2024, por exemplo, a Anvisa já havia alertado sobre os riscos de aspiração durante procedimentos anestésicos para pacientes em uso dessas substâncias. Em 2025, um outro alerta foi emitido sobre a perda de visão rara associada à semaglutida, demonstrando um monitoramento abrangente e contínuo da segurança desses fármacos.
Em suma, o mais recente alerta da Anvisa serve como um lembrete crucial da necessidade de responsabilidade no uso de medicamentos. Embora os benefícios terapêuticos das canetas emagrecedoras superem os riscos quando utilizadas sob supervisão e para as indicações corretas, o uso indiscriminado e a automedicação representam um perigo significativo. A colaboração entre pacientes, profissionais de saúde e agências reguladoras, através do cumprimento das diretrizes e da notificação de eventos adversos, é fundamental para garantir a segurança e a eficácia desses tratamentos.
