A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta quarta-feira (6), um abrangente Plano de Farmacovigilância Ativa. A medida surge como resposta direta ao crescente e muitas vezes inadequado uso das chamadas canetas emagrecedoras, que são medicamentos agonistas do receptor do GLP-1, frequentemente utilizados fora das indicações aprovadas em bula. Esta iniciativa representa uma mudança significativa na abordagem regulatória, visando proteger a saúde pública frente aos riscos associados ao uso indiscriminado desses produtos.
Uma Nova Abordagem para o Monitoramento de Medicamentos
Tradicionalmente, a farmacovigilância dependia majoritariamente de relatos voluntários de eventos adversos por pacientes e profissionais de saúde. Com o novo plano, a Anvisa adota uma postura proativa, passando a realizar um monitoramento sistemático e ativo em colaboração direta com estabelecimentos de saúde. O objetivo é identificar de forma mais eficiente eventuais efeitos colaterais e complicações decorrentes do uso desses medicamentos, garantindo uma coleta de dados mais robusta e completa sobre sua segurança na prática real.
Alarmante Aumento de Complicações e Uso Indevido
A decisão da Anvisa é fundamentada no expressivo crescimento do consumo das canetas emagrecedoras e no subsequente aumento de complicações no Brasil. Dados da agência revelam que, entre 2018 e março de 2026, foram registradas 2.965 notificações de eventos adversos relacionados a esses medicamentos, com um pico notável em 2025 e predominância de casos associados à semaglutida. Segundo o diretor Thiago Lopes Cardoso Campos, apesar dos benefícios comprovados para o tratamento do diabetes e da obesidade, o uso expandiu-se para situações não aprovadas, frequentemente sem o acompanhamento clínico adequado, o que eleva consideravelmente os riscos à saúde dos usuários.
Combate ao Mercado Ilegal e Produtos Falsificados
A alta demanda pelas canetas emagrecedoras também impulsionou a circulação de produtos falsificados, manipulados sob condições inadequadas ou de procedência desconhecida. O diretor Campos enfatizou que a venda de medicamentos irregulares configura crime, conforme o artigo nº 273 do Código Penal, e representa um gravíssimo risco sanitário. Esses produtos sem garantia de origem não asseguram esterilidade, qualidade, dosagem ou eficácia, podendo expor pacientes a eventos adversos sérios e até danos irreversíveis, tornando a ação fiscalizatória um pilar essencial do plano.
Fortalecendo Parcerias e a Segurança Pós-Comercialização
Este plano de farmacovigilância ativa é um desdobramento de uma estratégia anunciada no início do mês passado, focada no monitoramento pós-venda dos agonistas do receptor do GLP-1. A iniciativa conta com a participação voluntária da Rede Sentinela, que engloba serviços de saúde, instituições de ensino e pesquisa, farmácias e laboratórios, além da HU Brasil (antiga Ebserh), que reúne hospitais universitários em todo o país. A Anvisa também firmou um acordo de cooperação com a Polícia Federal para ações conjuntas de combate à ilegalidade. A agência busca ainda ampliar essas parcerias, convidando outros hospitais com capacidade técnica para aderir ao programa, reforçando a importância de acompanhar o desempenho dos medicamentos na “vida real” após a comercialização, onde riscos raros ou tardios se manifestam. O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, destacou que essa atuação coordenada é “absolutamente estratégica” para detectar precocemente eventos adversos e qualificar as informações, protegendo a população do uso indiscriminado e dos riscos inerentes à inovação.
