A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou na última quinta-feira (18) a determinação de recolhimento de diversos lotes de medicamentos, abrangendo antibióticos injetáveis, solução fisiológica e preparações de farmácias de manipulação. A medida, publicada no Diário Oficial da União, visa proteger a saúde pública diante da constatação de sérios desvios de qualidade, impedindo a venda, distribuição e utilização dos produtos afetados em todo o território nacional.
Recall de Antibióticos Injetáveis por Contaminação
Dois importantes medicamentos antibióticos de uso injetável foram alvo do comunicado de recolhimento. O primeiro é o lote 2519879 do medicamento Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. Este antibiótico, essencial no tratamento de infecções graves, apresentou a presença de um pedaço de vidro no interior do frasco. O problema foi inicialmente identificado e comunicado pela própria fabricante, que iniciou um recolhimento voluntário, posteriormente endossado pela Anvisa.
O segundo produto afetado é o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável (caixa com 50 ampolas), produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Para este lote específico, foram confirmados desvios de qualidade como solução de cor amarelada, além da presença de corpos estranhos e precipitados no interior dos frascos lacrados. Em resposta à determinação, a Hypofarma informou que a resolução está sendo tratada em conformidade com os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com a autoridade sanitária, garantindo colaboração integral com os órgãos competentes.
Suspensão de Lote de Soro Fisiológico Essencial
A resolução da Anvisa também se estendeu a um item de uso hospitalar e ambulatorial crucial: a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O lote 2513588, com validade até 30/6/2027, foi determinado para recolhimento devido à apresentação de um desvio de qualidade, cuja natureza específica não foi detalhada pela agência. A interrupção da circulação deste produto é vital para assegurar a integridade e a segurança dos procedimentos médicos que o utilizam rotineiramente.
Irregularidades Graves em Farmácia de Manipulação Resultam em Recolhimento Total
Adicionalmente, a agência sanitária agiu contra a Farmácia S J do Jabour Ltda., determinando o recolhimento de *todas* as preparações magistrais produzidas pela empresa. A decisão foi fundamentada na comprovação de que a farmácia expunha e comercializava produtos manipulados padronizados e não individualizados, ou seja, sem a devida prescrição e acompanhamento de um profissional competente. Tais medicamentos eram amplamente divulgados e vendidos por meio do site da empresa e redes sociais, inclusive com nomes comerciais nos rótulos, prática que desvirtua o propósito da manipulação farmacêutica, que exige personalização e supervisão para a segurança do paciente.
A série de determinações da Anvisa reforça o papel fundamental da agência na fiscalização e proteção da saúde dos cidadãos. A remoção de produtos com falhas de qualidade ou comercializados de forma irregular é uma medida preventiva essencial para evitar riscos potenciais aos pacientes, garantindo que apenas medicamentos seguros e eficazes cheguem ao consumidor. A Agência Brasil buscou contato com a União Química Farmacêutica Nacional, Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e Farmácia S J do Jabour Ltda. para obter seus posicionamentos, mas não obteve retorno até o momento da publicação desta matéria.
